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山(shān)東安(ān)必達醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司
招商(shāng)電(diàn)話：0531-82377299
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郵箱：shandongmeitai@163.com
地址：濟南市高新(xīn)區(qū)天泺路88号1号樓A座4樓402室
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招聘崗位
職位名(míng)稱：
醫(yī)療器械研發主管投遞簡曆
職位描述：
醫(yī)療器械研發主管投遞簡曆
| 工(gōng)作(zuò)地點： | 工(gōng)作(zuò)性質(zhì)： | 招聘人數： | 性别要求： | 工(gōng)資待遇： |
| 濟南市高新(xīn)區(qū) | 全職 | 2 | 不限制 | 4000-8000 |
| 有(yǒu)效期限： | 工(gōng)作(zuò)經驗： | 學(xué)曆要求： | 語言能(néng)力： | |
| 本科(kē)以上學(xué)曆 |
大學(xué)本科(kē)以上學(xué)曆，材料、化工(gōng)、高分(fēn)子、制藥相關專業，三年以上醫(yī)療器械研發經驗。
公(gōng)司實行7.5小(xiǎo)時工(gōng)作(zuò)制，享受國(guó)家法定節假日。正式員工(gōng)入職簽訂勞動合同、實習生簽訂實習協議（畢業後經雙方協商(shāng)簽訂勞動合同）。正式員工(gōng)享受五險一金、節日補貼、生日禮金、員工(gōng)宿舍、定期體(tǐ)檢、定期旅遊團建等福利。公(gōng)司施行人性化管理(lǐ)，注重人才培養及人才梯隊建設，定期組織管理(lǐ)及專業技(jì )能(néng)培訓。
職位要求：
公(gōng)司實行7.5小(xiǎo)時工(gōng)作(zuò)制，享受國(guó)家法定節假日。正式員工(gōng)入職簽訂勞動合同、實習生簽訂實習協議（畢業後經雙方協商(shāng)簽訂勞動合同）。正式員工(gōng)享受五險一金、節日補貼、生日禮金、員工(gōng)宿舍、定期體(tǐ)檢、定期旅遊團建等福利。公(gōng)司施行人性化管理(lǐ)，注重人才培養及人才梯隊建設，定期組織管理(lǐ)及專業技(jì )能(néng)培訓。
1、從事醫(yī)療器械研發3年以上，有(yǒu)新(xīn)産(chǎn)品研發及項目管理(lǐ)經驗，需要牽頭新(xīn)産(chǎn)品的研發并全程跟進，總體(tǐ)把握新(xīn)産(chǎn)品開發全程，從新(xīn)産(chǎn)品策劃立項到産(chǎn)品注冊申報，包括新(xīn)産(chǎn)品工(gōng)藝研究、産(chǎn)品性能(néng)研究、動物(wù)試驗、臨床試驗、注冊申報等各階段的把控，解決産(chǎn)品研發過程中(zhōng)出現的各類問題，推進研發項目的順利進行，協助完成項目相關的專利，課題，基金等申報工(gōng)作(zuò)；
2、熟練掌握醫(yī)療器械相關法律法規及标準，有(yǒu)醫(yī)療器械注冊申報工(gōng)作(zuò)經驗，熟練掌握醫(yī)療器械産(chǎn)品的注冊資料的編寫、審核和注冊流程的管理(lǐ)，需要全面負責所負責項目的全部注冊申報工(gōng)作(zuò)，與國(guó)家食品藥品監督主管部門等有(yǒu)很(hěn)好的業務(wù)溝通渠道與能(néng)力；
3、了解醫(yī)療器械GMP、YY0287質(zhì)量體(tǐ)系相關，協助質(zhì)量體(tǐ)系負責人完成相關考核及認證工(gōng)作(zuò)；
具(jù)有(yǒu)較強的計劃組織能(néng)力、管理(lǐ)能(néng)力、執行能(néng)力、溝通協調能(néng)力，需要與動物(wù)實驗機構、檢測機構、臨床機構、注冊審評等部門良好有(yǒu)效的溝通。
招聘單位：山(shān)東美泰醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司
聯 系 人：王老師
聯系電(diàn)話：0531-82377639
詳細地址：濟南市高新(xīn)區(qū)天泺路88号1号樓A座4樓402室
郵政編碼：250101
電(diàn)子郵箱：mtwanghongmin1@163.com
2、熟練掌握醫(yī)療器械相關法律法規及标準，有(yǒu)醫(yī)療器械注冊申報工(gōng)作(zuò)經驗，熟練掌握醫(yī)療器械産(chǎn)品的注冊資料的編寫、審核和注冊流程的管理(lǐ)，需要全面負責所負責項目的全部注冊申報工(gōng)作(zuò)，與國(guó)家食品藥品監督主管部門等有(yǒu)很(hěn)好的業務(wù)溝通渠道與能(néng)力；
3、了解醫(yī)療器械GMP、YY0287質(zhì)量體(tǐ)系相關，協助質(zhì)量體(tǐ)系負責人完成相關考核及認證工(gōng)作(zuò)；
具(jù)有(yǒu)較強的計劃組織能(néng)力、管理(lǐ)能(néng)力、執行能(néng)力、溝通協調能(néng)力，需要與動物(wù)實驗機構、檢測機構、臨床機構、注冊審評等部門良好有(yǒu)效的溝通。
招聘單位：山(shān)東美泰醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司
聯 系 人：王老師
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