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山(shān)東安(ān)必達醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司
招商(shāng)電(diàn)話:0531-82377299
傳真:0531-82377066
郵箱:shandongmeitai@163.com
地址:濟南市高新(xīn)區(qū)天泺路88号1号樓A座4樓402室

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招聘崗位
職位名(míng)稱:
醫(yī)療器械研發主管投遞簡曆
工(gōng)作(zuò)地點: 工(gōng)作(zuò)性質(zhì): 招聘人數: 性别要求: 工(gōng)資待遇:
濟南市高新(xīn)區(qū) 全職 2 不限制 4000-8000
有(yǒu)效期限: 工(gōng)作(zuò)經驗: 學(xué)曆要求: 語言能(néng)力:  
本科(kē)以上學(xué)曆  
職位描述:
大學(xué)本科(kē)以上學(xué)曆,材料、化工(gōng)、高分(fēn)子、制藥相關專業,三年以上醫(yī)療器械研發經驗。
公(gōng)司實行7.5小(xiǎo)時工(gōng)作(zuò)制,享受國(guó)家法定節假日。正式員工(gōng)入職簽訂勞動合同、實習生簽訂實習協議(畢業後經雙方協商(shāng)簽訂勞動合同)。正式員工(gōng)享受五險一金、節日補貼、生日禮金、員工(gōng)宿舍、定期體(tǐ)檢、定期旅遊團建等福利。公(gōng)司施行人性化管理(lǐ),注重人才培養及人才梯隊建設,定期組織管理(lǐ)及專業技(jì )能(néng)培訓。
職位要求:
1、從事醫(yī)療器械研發3年以上,有(yǒu)新(xīn)産(chǎn)品研發及項目管理(lǐ)經驗,需要牽頭新(xīn)産(chǎn)品的研發并全程跟進,總體(tǐ)把握新(xīn)産(chǎn)品開發全程,從新(xīn)産(chǎn)品策劃立項到産(chǎn)品注冊申報,包括新(xīn)産(chǎn)品工(gōng)藝研究、産(chǎn)品性能(néng)研究、動物(wù)試驗、臨床試驗、注冊申報等各階段的把控,解決産(chǎn)品研發過程中(zhōng)出現的各類問題,推進研發項目的順利進行,協助完成項目相關的專利,課題,基金等申報工(gōng)作(zuò);
2、熟練掌握醫(yī)療器械相關法律法規及标準,有(yǒu)醫(yī)療器械注冊申報工(gōng)作(zuò)經驗,熟練掌握醫(yī)療器械産(chǎn)品的注冊資料的編寫、審核和注冊流程的管理(lǐ),需要全面負責所負責項目的全部注冊申報工(gōng)作(zuò),與國(guó)家食品藥品監督主管部門等有(yǒu)很(hěn)好的業務(wù)溝通渠道與能(néng)力;
3、了解醫(yī)療器械GMP、YY0287質(zhì)量體(tǐ)系相關,協助質(zhì)量體(tǐ)系負責人完成相關考核及認證工(gōng)作(zuò);
 具(jù)有(yǒu)較強的計劃組織能(néng)力、管理(lǐ)能(néng)力、執行能(néng)力、溝通協調能(néng)力,需要與動物(wù)實驗機構、檢測機構、臨床機構、注冊審評等部門良好有(yǒu)效的溝通。


招聘單位:山(shān)東美泰醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司
聯 系 人:王老師
聯系電(diàn)話:0531-82377639
詳細地址:濟南市高新(xīn)區(qū)天泺路88号1号樓A座4樓402室
郵政編碼:250101
電(diàn)子郵箱:mtwanghongmin1@163.com
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