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據國(guó)家醫(yī)保局官方微信消息,近日,國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部印發《關于印發<國(guó)家基本醫(yī)療保險、工(gōng)傷保險和生育保險藥品目錄>的通知》(醫(yī)保發〔2019〕46号),正式公(gōng)布了國(guó)家基本醫(yī)療保險、工(gōng)傷保險和生育保險常規準入部分(fēn)的藥品名(míng)單,目錄調整工(gōng)作(zuò)取得了階段性進展。
《藥品目錄》分(fēn)為(wèi)凡例、西藥、中(zhōng)成藥、談判藥品、中(zhōng)藥飲片五部分(fēn)。凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名(míng)稱劑型規範、限定支付範圍等内容的解釋和說明。西藥部分(fēn)包括了化學(xué)藥品和生物(wù)制品,中(zhōng)成藥部分(fēn)包括了中(zhōng)成藥和民(mín)族藥。談判藥品部分(fēn)包括了尚處于談判協議期内的藥品。中(zhōng)藥飲片部分(fēn)包括了基金予以支付的飲片範圍以及地方不得調整納入基金支付的飲片範圍。
從常規準入的品種看,調整前後藥品數量變化不大,但通過動态調整、有(yǒu)進有(yǒu)出,藥品結構發生了較大變化。本次發布的常規準入部分(fēn)共2643個藥品,包括西藥1322個、中(zhōng)成藥1321個(含民(mín)族藥93個);中(zhōng)藥飲片采用(yòng)準入法管理(lǐ),共納入892個。從調出的品種看,共調出150個品種,其中(zhōng)約一半是被國(guó)家藥監部門撤銷文(wén)号的藥品,其餘主要是臨床價值不高、濫用(yòng)明顯、有(yǒu)更好替代的藥品。此外,經過專家評審,确定了128個拟談判藥品,均為(wèi)臨床價值較高但價格相對較貴的獨家産(chǎn)品。下一步将确認企業的談判意向後,按相關程序組織開展談判,将談判成功的納入目錄。
本次藥品目錄調整是國(guó)家醫(yī)保局成立後首次全面調整,也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有(yǒu)目錄品種的一次全面梳理(lǐ)。國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會保障部堅持“千方百計保基本、始終堅持可(kě)持續”的根本原則,根據醫(yī)療保險制度要求、社會經濟水平、臨床用(yòng)藥實際發展變化等因素,确定了“突出重點、補齊短闆、優化結構、鼓勵創新(xīn)”的調整思路,優先考慮國(guó)家基本藥物(wù)、癌症及罕見病等重大疾病治療用(yòng)藥、慢性病用(yòng)藥、兒童用(yòng)藥、急救搶救用(yòng)藥等。專家一緻認為(wèi),通過調整,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄實現了藥品“有(yǒu)進有(yǒu)出”,基金支出“騰籠換鳥”。目錄内藥品結構進一步優化,管理(lǐ)更加嚴格規範,用(yòng)藥保障質(zhì)量和水平進一步提高。
本次目錄調整是黨和政府不斷提高群衆醫(yī)療保障待遇的重要舉措,有(yǒu)利于減輕廣大參保人員藥品費用(yòng)負擔,有(yǒu)利于提升醫(yī)保資金的使用(yòng)效益,也有(yǒu)利于促進我國(guó)醫(yī)藥産(chǎn)業創新(xīn)發展。下一步,國(guó)家醫(yī)保局将會同有(yǒu)關部門指導各省(區(qū)、市)做好藥品目錄的貫徹落實工(gōng)作(zuò),盡早惠及廣大人民(mín)群衆。
國(guó)家醫(yī)保局 人力資源社會保障部關于印發《國(guó)家基本醫(yī)療保險、工(gōng)傷保險和生育保險藥品目錄》的通知
醫(yī)保發〔2019〕46号
各省、自治區(qū)、直轄市及新(xīn)疆生産(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局、人力資源社會保障廳(局):
按照黨中(zhōng)央、國(guó)務(wù)院決策部署,為(wèi)進一步提高參保人員用(yòng)藥保障水平,規範醫(yī)療保險、工(gōng)傷保險和生育保險用(yòng)藥管理(lǐ),根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)社會保險法》及相關文(wén)件要求,按照《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調整工(gōng)作(zuò)方案》,國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會保障部組織專家調整制定了《國(guó)家基本醫(yī)療保險、工(gōng)傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》)。
《藥品目錄》是基本醫(yī)療保險、工(gōng)傷保險和生育保險基金支付藥品費用(yòng)的标準。《藥品目錄》分(fēn)為(wèi)凡例、西藥、中(zhōng)成藥、談判藥品、中(zhōng)藥飲片五部分(fēn)。凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名(míng)稱劑型規範、限定支付範圍等内容的解釋和說明;西藥部分(fēn)包括了化學(xué)藥品和生物(wù)制品;中(zhōng)成藥部分(fēn)包含了中(zhōng)成藥和民(mín)族藥;談判藥品部分(fēn)包括了尚處于談判協議期内的藥品;中(zhōng)藥飲片部分(fēn)包括醫(yī)保基金予以支付的飲片範圍以及地方不得調整納入醫(yī)保基金支付的飲片範圍。為(wèi)提高醫(yī)保基金的使用(yòng)效益,《藥品目錄》對部分(fēn)藥品的醫(yī)保支付範圍進行了限定。
現将《藥品目錄》印發給你們,請遵照執行,并就有(yǒu)關事宜通知如下:
一、嚴格支付管理(lǐ)
各省級醫(yī)療保障部門和人力資源社會保障部門要加強指導、做好統籌協調,逐步推進省域範圍内醫(yī)療保險、工(gōng)傷保險和生育保險藥品管理(lǐ)政策趨向統一。對有(yǒu)通過一緻性評價仿制藥的目錄新(xīn)準入藥品,以及有(yǒu)仿制藥的協議到期談判藥品,醫(yī)療保障部門原則上按照通過一緻性評價的仿制藥價格水平對原研藥和通過一緻性評價仿制藥制定統一的支付标準。
各統籌地區(qū)醫(yī)療保障部門應在省級醫(yī)療保障部門的指導下,根據醫(yī)保基金的負擔能(néng)力和管理(lǐ)要求,制定《藥品目錄》甲乙類藥品相應的支付辦(bàn)法。對規定有(yǒu)限定支付範圍的藥品,要制定審核支付細則,并加強臨床依據的核查。
參照國(guó)家衛生健康委辦(bàn)公(gōng)廳、國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥局辦(bàn)公(gōng)室印發的《關于印發第一批國(guó)家重點監控合理(lǐ)用(yòng)藥藥品目錄(化藥和生物(wù)制品)的通知》(國(guó)衛辦(bàn)醫(yī)函〔2019〕558号)的要求,由具(jù)有(yǒu)相應資質(zhì)的醫(yī)師開具(jù)的中(zhōng)成藥處方和中(zhōng)藥飲片處方,基金方可(kě)按規定支付。各統籌地區(qū)要建立醫(yī)保協議醫(yī)師制度,加強對醫(yī)師開具(jù)處方資格的核定管理(lǐ)。
二、明确地方權限
各地應嚴格執行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用(yòng)變通的方法增加目錄内藥品,也不得自行調整目錄内藥品的限定支付範圍。對于原省級藥品目錄内按規定調增的乙類藥品,應在3年内逐步消化。消化過程中(zhōng),各省應優先将納入國(guó)家重點監控範圍的藥品調整出支付範圍。
對于經國(guó)家有(yǒu)關部門批準上市的民(mín)族藥品,可(kě)由各省級醫(yī)療保障部門牽頭,會同人力資源社會保障部門根據當地的基金負擔能(néng)力及用(yòng)藥需求,經相應的專家評審程序納入本省(區(qū)、市)基金支付範圍。各省調整民(mín)族藥品的情況應報國(guó)家醫(yī)保局備案後向社會公(gōng)開。
《藥品目錄》中(zhōng)的中(zhōng)藥飲片是從有(yǒu)國(guó)家标準的中(zhōng)藥飲片中(zhōng)經專家評審産(chǎn)生的。對于其他(tā)有(yǒu)國(guó)家或地方标準的中(zhōng)藥飲片,可(kě)由各省級醫(yī)療保障部門牽頭,會同人力資源社會保障部門根據當地的基金負擔能(néng)力及用(yòng)藥需求,經相應的專家評審程序納入本省(區(qū)、市)基金支付範圍,但不得增加目錄中(zhōng)規定的不予支付的飲片。
對于經省級藥品監督管理(lǐ)部門批準的治療性醫(yī)院制劑,可(kě)由省級醫(yī)療保障部門牽頭,會同人力資源社會保障部門根據當地的基金負擔能(néng)力及用(yòng)藥需求,經相應的專家評審程序,制定納入本省(區(qū)、市)基金支付範圍的醫(yī)院制劑目錄,并按照有(yǒu)關規定限于特定醫(yī)療機構使用(yòng)。
《藥品目錄》中(zhōng)的中(zhōng)藥飲片、各省(區(qū)、市)調整的民(mín)族藥品、中(zhōng)藥飲片和醫(yī)院制劑的支付管理(lǐ)辦(bàn)法由省級醫(yī)療保障部門自行制定。
三、做好落地實施
各省級醫(yī)療保障部門要及時按規定将《藥品目錄》内藥品納入當地藥品集中(zhōng)采購(gòu)範圍,并根據轄區(qū)内醫(yī)療機構和零售藥店(diàn)藥品使用(yòng)情況,及時更新(xīn)完善信息系統藥品數據庫,建立完善全國(guó)統一的藥品數據庫,實現西藥、中(zhōng)成藥、中(zhōng)藥飲片、醫(yī)院制劑的編碼統一管理(lǐ)。
各統籌地區(qū)要結合《藥品目錄》管理(lǐ)規定以及相關部門制定的處方管理(lǐ)辦(bàn)法、臨床技(jì )術操作(zuò)規範、臨床診療指南和藥物(wù)臨床應用(yòng)指導原則等,完善智能(néng)監控系統,将定點醫(yī)藥機構執行使用(yòng)《藥品目錄》情況納入定點服務(wù)協議管理(lǐ)和考核範圍。
四、談判準入藥品
國(guó)家醫(yī)保局将對經專家評審确定的拟談判藥品按相關程序進行談判,達成協議的納入醫(yī)保基金支付範圍,具(jù)體(tǐ)名(míng)單及相關要求另行發布。
各地在《藥品目錄》組織落實過程中(zhōng),遇有(yǒu)重大問題應及時分(fēn)别向國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會保障部報告。本目錄自2020年1月1日起正式實施,《人力資源社會保障部關于印發國(guó)家基本醫(yī)療保險、工(gōng)傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》(人社部發〔2017〕15号)同時廢止。