【産(chǎn)品優勢】
①市場準入無門檻
②價格體(tǐ)系好維護
③三年市場獨占期
④質(zhì)量标準優于原研
⑤臨床使用(yòng)最合理(lǐ)

【藥品名(míng)稱】鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液

【成份】本品主要成份為(wèi)鹽酸羅哌卡因。本品的輔料為(wèi)氯化鈉，鹽酸/氫氧化鈉和注射用(yòng)水。

【性狀】本品為(wèi)無色的澄明液體(tǐ)。

【适應症】
急性疼痛控制。

——持續硬膜外輸注或間歇性單次用(yòng)藥，如術後或分(fēn)娩鎮痛

——區(qū)域阻滞

【規格】100ml:鹽酸羅哌卡因0.2g與氯化鈉0.86g

【用(yòng)法用(yòng)量】鹽酸羅哌卡因僅供有(yǒu)麻醉經驗的臨床醫(yī)生或在其指導下使用(yòng)。詳見說明書。

對術後疼痛的治療，建議采用(yòng)以下技(jì )術：如果術前已經放置硬膜外導管，可(kě)經此管給予本品7.5mg/ml實施硬膜外注射。術後用(yòng)2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮痛。對大多(duō)數中(zhōng)度至重度的術後疼痛，臨床研究表明每小(xiǎo)時6-10ml ( 12- 20mg )的輸液速度，能(néng)夠提供有(yǒu)效鎮痛，隻伴有(yǒu)輕微且非進行性的運動阻滞。采用(yòng)這一技(jì )術後，對阿片類藥物(wù)的需求明顯下降。臨床研究還表明，對于需用(yòng)較高劑量的病人，每小(xiǎo)時12-14ml (24-28mg )的輸液速度也能(néng)較好地耐受。

臨床經驗表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長(cháng)達24小(xiǎo)時是可(kě)行的。

【不良反應】鹽酸羅哌卡因的不良反應和其他(tā)長(cháng)效酰胺類的局麻藥是類似的。除了誤注射進血管或過量等意外事件，局麻的副作(zuò)用(yòng)幾乎是少見的。

       最常見的不良反應:大部分(fēn)和麻醉有(yǒu)關的事件都和神經阻滯的影響和臨床情況有(yǒu)關，很(hěn)少和藥物(wù)的反應有(yǒu)關。在臨床研究治療中(zhōng)病人低血壓發生率為(wèi)39%，惡心的發生率為(wèi)25%。臨床報道常見不良反應事件( >1%)是低血壓、惡心、心動過緩、嘔吐、感覺異常、體(tǐ)溫升高、頭痛、尿潴留、頭暈、高血壓、寒戰、心動過速、焦慮、感覺減退。詳見說明書。

【禁忌】對本品或本品中(zhōng)任何成份或對同類藥品過敏者禁用(yòng)。

【兒童用(yòng)藥】本品目前尚無研究資料，不應用(yòng)于12歲以下的兒童。

【老年用(yòng)藥】參見【用(yòng)法用(yòng)量】，或遵醫(yī)囑。

【貯 藏】遮光，密閉保存，避免凍結。

【包 裝(zhuāng)】三層共擠輸液用(yòng)袋裝(zhuāng)。

【有(yǒu)效期】36個月

【上市許可(kě)持有(yǒu)人】濟南康橋醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司

【生産(chǎn)企業】山(shān)東華信制藥集團股份有(yǒu)限公(gōng)司