【産(chǎn)品優勢】
腦損傷基礎用(yòng)藥;
作(zuò)用(yòng)更強(腦複康的3-5倍);
治療腦損傷、改善腦功能(néng)同步進行;
建立患者自主生活能(néng)力。
【藥品名(míng)稱】奧拉西坦注射液
【成份】本品主要成份為(wèi)奧拉西坦。
化學(xué)名(míng)稱: 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
化學(xué)結構式:
分(fēn)子式: C6H10N2O3
分(fēn)子量: 158.16
輔料:磷酸二氫鈉、依地酸二鈉、氫氧化鈉、注射用(yòng)水。
【性狀】本品為(wèi)無色或幾乎無色的澄明液體(tǐ)。
【适應症】本品适用(yòng)于腦損傷及其引起的神經功能(néng)缺失、記憶與智能(néng)障礙等症的治療。
【規格】5ml:1.0g
【用(yòng)法用(yòng)量】靜脈滴注。每日一次,每次4-6g,用(yòng)前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中(zhōng),搖勻後靜脈滴注。可(kě)酌情增減用(yòng)量,用(yòng)藥療程2-3周。國(guó)外上市奧拉西坦注射液的用(yòng)藥劑量範圍是每日2-8g,但國(guó)内尚無低于4g、高于6g的用(yòng)藥經驗。
【不良反應】據國(guó)外文(wén)獻報道,奧拉西坦的不良反應少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精(jīng)神興奮、睡眠紊亂,但症狀較輕,停藥後可(kě)自行恢複。
國(guó)内應用(yòng)奧拉西坦注射液進行了臨床試驗,結果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安(ān)全性均較好,兩組均未發生嚴重不良事件。
【禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能(néng)損害者禁用(yòng)。
【注意事項】
1、輕、中(zhōng)度腎功能(néng)不全者慎用(yòng),必需使用(yòng)本品時,須減量。
2、患者出現精(jīng)神興奮和睡眠紊亂時,應減量。
【孕婦及哺乳期婦女用(yòng)藥】本品在孕婦及哺乳期婦女使用(yòng)的安(ān)全性尚不明确,因此,不應使用(yòng)。
【兒童用(yòng)藥】兒童患者用(yòng)藥的安(ān)全有(yǒu)效性尚未确定。
【老年用(yòng)藥】Lecaillon JB等對老年病人的奧拉西坦藥物(wù)代謝(xiè)情況進行了研究,老年人由于生理(lǐ)性腎功能(néng)減退,消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長(cháng),曲線(xiàn)下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有(yǒu)升高,老年人在使用(yòng)本品後消除速度稍慢,但與青年人相比無顯著性差異。
【藥物(wù)相互作(zuò)用(yòng)】尚不明确。
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包裝(zhuāng)】低硼矽玻璃安(ān)瓿,6支/盒。
【有(yǒu)效期】24個月
【執行标準】YBH02252018
【批準文(wén)号】國(guó)藥準字H20183317
【生産(chǎn)企業】瑞陽制藥有(yǒu)限公(gōng)司