一次性使用(yòng)病毒采樣管（二十混一）
一次性使用(yòng)病毒采樣管（二十混一）
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【産(chǎn)品名(míng)稱】一次性使用(yòng)病毒采樣管
【型号規格】滅活型 0.5mL~20mL，間隔0.5mL
【産(chǎn)品備案憑證号】魯甯械備20220055号
【産(chǎn)品技(jì )術要求編号】魯甯械備20220055号
【生産(chǎn)備案憑證号】魯甯食藥監械生産(chǎn)備20210018号
【備案人/生産(chǎn)企業/售後服務(wù)單位】山(shān)東奧能(néng)醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司
【備案人住所/生産(chǎn)地址】濟甯高新(xīn)區(qū)祥濟路199号
【聯系方式】400-0537-799 0537-2370189
【适用(yòng)範圍】用(yòng)于樣本的收集、運輸和儲存等。
【産(chǎn)品結構】由采樣管、管蓋、保存液等組成，為(wèi)一次性使用(yòng)，非無菌提供。
【樣本要求】滅活型：所采集的鼻咽拭子樣本可(kě)于室溫條件(10℃~30℃)下保存及送檢，樣本在常溫下運送及保存時間不
超過48h。非滅活型：所采集的鼻咽拭子樣本應在4℃運送并立即送檢，樣本運送及保存時間不超過48h。
【性能(néng)指标】1、 外觀。
(1)一次性使用(yòng)病毒采樣管保存管外觀應色澤均勻一緻、透明、無明顯色差，整體(tǐ)光潔平整。
(2)管體(tǐ)無明顯刮痕，無明顯裂痕，無油污、水漬、氣泡、髒污、毛絮存在，管壁厚薄均勻，無明顯彎曲變形。
(3)管蓋顔色無明顯偏差，與管體(tǐ)配合良好，旋合緊密，無外蓋，可(kě)單手操作(zuò)。
(4)保存液應為(wèi)澄清的粉紅色液體(tǐ)（滅活型）或澄清透明液體(tǐ)（非滅活型）。
2、保存液裝(zhuāng)量：誤差應不超過标示裝(zhuāng)量的±10%。
3、保存液pH值：20℃~25℃時，滅活型保存液pH值應為(wèi)6.0~8.4，非滅活型保存液pH值應為(wèi)6.0~8.4。
【注意事項、警示以及提示性内容】1、本産(chǎn)品僅為(wèi)體(tǐ)外診斷用(yòng)。
2、本産(chǎn)品隻适用(yòng)于經過培訓的實驗人員。
3、本産(chǎn)品使用(yòng)時，應戴手套和口罩，做好防護措施。
4、廢棄的标本采集液，應采用(yòng)濕熱滅菌的方式處理(lǐ)。
5、标本采集液過期或出現漏液現象禁止使用(yòng)。
6、樣本采集後由于不當操作(zuò)而導緻嚴重污染的，可(kě)能(néng)會影響最終的檢測結果。
7、對于未按規定的溫度進行樣本保存會影響最終的檢測結果。
【儲存條件】室溫保存。
【有(yǒu) 效 期】24個月
【生産(chǎn)批号/生産(chǎn)日期】見合格證或标簽
【說明書編制日期】2022年01月12日
