【産(chǎn)品名(míng)稱】醫(yī)用(yòng)隔離鞋套
【備案人/生産(chǎn)企業】山(shān)東奧能(néng)醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司
【備案人住所】濟甯高新(xīn)區(qū)祥濟路199号
【生産(chǎn)地址】濟甯高新(xīn)區(qū)祥濟路199号
【聯系方式】400-0537-799 0537-2370189
【售後服務(wù)單位】山(shān)東奧能(néng)醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司
【生産(chǎn)備案憑證号】魯甯食藥監械生産(chǎn)備20210018号
【産(chǎn)品備案憑證号】魯甯械備：20220049号
【産(chǎn)品技(jì )術要求編号】魯甯械備：20220049号
【型号規格】詳見合格證或包裝(zhuāng)
【型号規格】型号：A型、B型。規格：S、M、L。
【産(chǎn)品結構及組成】采用(yòng)（PP）無紡布或聚乙烯（PE）薄膜為(wèi)主要原料，經裁剪、縫紉或熱合加橡筋制成，有(yǒu)足夠的強度和阻隔性能(néng)。非無菌提供，一次性使用(yòng)。
【産(chǎn)品性能(néng)】醫(yī)用(yòng)隔離鞋套結構應合理(lǐ)，穿脫方便，結合部位嚴密；關鍵部位材料 的斷裂強力應不小(xiǎo)于45N；關鍵部位材料的斷裂伸長(cháng)率應不小(xiǎo)于15%。
【預期用(yòng)途】醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機構中(zhōng)使用(yòng)，防止接觸到具(jù)有(yǒu)潛在危險性患者血液、體(tǐ)液、分(fēn)泌物(wù)等，起隔離、防護作(zuò)用(yòng)。
【禁忌症】對（PP）無紡布或聚乙烯（PE）薄膜過敏者慎用(yòng)。
【使用(yòng)方法】按啓口處撕開包裝(zhuāng)取出本品，方可(kě)使用(yòng)。
【注意事項、警示以及提示性内容】
1、一次性使用(yòng)，嚴禁重複使用(yòng)。
2、包裝(zhuāng)破損慎用(yòng)。
【标簽所用(yòng)的圖形符号說明】
【貯存、運輸條件、方法】該産(chǎn)品應貯存于通風、清潔、幹燥處，相對濕度不超過80%，避免與火源、有(yǒu)毒、易揮發及
腐蝕性物(wù)質(zhì)接觸。運輸過程中(zhōng)出防止重壓、陽光直曬、雨雪(xuě)侵淋和輻射，運輸要求按訂貨合同規定。
【生産(chǎn)日期】見封口處,及合格證
【生産(chǎn)批号】見封口處,及合格證
【有(yǒu)效期限】3年
【說明書編制日期】2022年03月21日
