【産(chǎn)品名(míng)稱】醫(yī)用(yòng)防護口罩
【适用(yòng)範圍】供醫(yī)療工(gōng)作(zuò)環境下，過濾空氣中(zhōng)的顆粒物(wù)、阻隔飛沫、血液、體(tǐ)液、分(fēn)泌物(wù)等用(yòng)。
【規格型号】非無菌耳挂式L（帶調節扣）：160mm×110mm
【濾料級别】GB 19083-2010  1級
【結構組成】醫(yī)用(yòng)防護口罩由口罩體(tǐ)、鼻夾、口罩帶和調節扣組成。口罩體(tǐ)從外到裏依次由外層、内層、濾層、裏層4層  結構組成,其中(zhōng)外層、裏層為(wèi)聚丙烯紡粘無紡布，

濾層為(wèi)聚丙烯熔噴無紡布，内層為(wèi)熱風無紡布；鼻夾為(wèi)可(kě)塑性鋁條；口罩帶為(wèi)錦綸和氨綸的複合彈性材料制成；調節扣為(wèi)聚丙烯塑料。以非無菌形式提供，一次性使用(yòng)。
【主要性能(néng)指标】1、過濾效率:在氣體(tǐ)流量（85±2）L/min情況下，口罩對非油性顆粒過濾效率等級為(wèi)1級，過濾效率應不低于95%。

2、氣流阻力:在氣體(tǐ)流量（85±2）L/min情況下，口罩的吸氣阻力不應超過343.2Pa（35mmH2O）。

3、合成血液穿透:2mL合成血液以10.7kPa（80mmHg）壓力噴向口罩，口罩内側面不應出現滲透。

4、表面抗濕性:口罩外表面沾水等級應不低于GB/T 4745-2012中(zhōng)的3級。
【使用(yòng)說明】

1.鼻梁條朝上，内側即為(wèi)裏層。

2.将口罩在折疊狀态下打開，口罩内部面向臉的下半部。

3.将防護口罩罩住鼻、口及下巴，鼻夾部位向上緊貼面部。

4.将口罩帶通過調節扣連接，套于頭部，兩條口罩帶分(fēn)别位于耳朵上下兩面。

5.将鼻夾從中(zhōng)間分(fēn)别向兩側移動和按壓，根據鼻梁的形狀塑造鼻夾，确保口罩已完全覆蓋臉的下半部并得到最大面積的保護效果。

【禁忌症】對無紡布材料過敏者忌用(yòng)。
【注意事項、其他(tā)警示及提示性内容】

1、使用(yòng)前應詳細閱讀使用(yòng)說明書。

2、産(chǎn)品開封後應盡快使用(yòng)。

3、使用(yòng)前檢查包裝(zhuāng)，包裝(zhuāng)破損嚴禁使用(yòng)。

4、本品非無菌提供，一次性使用(yòng)，用(yòng)後按醫(yī)療垃圾銷毀，請勿洗滌再用(yòng)。

5、請置于清潔、幹燥、通風地方保管。

6、如出現過敏現象請立即停止使用(yòng)。

7、避免用(yòng)手接觸口罩内側。

8、根據所暴露環境的風險等級及時更換新(xīn)的口罩，口罩無破損的情況下建議4-6小(xiǎo)時更換一次。
【非無菌産(chǎn)品使用(yòng)限制】

1、不得用(yòng)于保護性隔離要求醫(yī)療環境，特殊淨化要求醫(yī)療環境。

2、不得用(yòng)于臨床各類人員在有(yǒu)創操作(zuò)、無菌操作(zuò)及侵入性操作(zuò)過程中(zhōng)佩戴。
【儲存條件】置于常溫下通風清潔幹燥處保存，禁止與液體(tǐ)或有(yǒu)害氣體(tǐ)接觸。
【有(yǒu)效期限】2年。加速老化試驗獲得。
【注冊人名(míng)稱/生産(chǎn)企業/售後服務(wù)單位】山(shān)東奧能(néng)醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司
【注冊人住所/生産(chǎn)地址】山(shān)東省濟甯高新(xīn)區(qū)祥濟路199号
【聯系方式】400-0537-799   0537-2370189
【生産(chǎn)許可(kě)證号】魯食藥監械生産(chǎn)許20200097号
【注冊證号】魯械注準20202141213
【技(jì )術要求編号】魯械注準20202141213
【執行标準】GB 19083-2010 醫(yī)用(yòng)防護口罩
【生産(chǎn)日期/生産(chǎn)批号】見封口處、合格證
【說明書編制日期】2020年6月28日