使用(yòng)說明書
【産(chǎn)品名(míng)稱】醫(yī)用(yòng)外科(kē)口罩
【适用(yòng)範圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員佩戴,覆蓋住使用(yòng)者的口、鼻及下颌,為(wèi)防止病原體(tǐ)微生物(wù)、體(tǐ)液、顆粒物(wù)等的直接透過提供物(wù)理(lǐ)屏障。
【規格型号】無菌耳挂式M:175mm×95mm
【結構組成】醫(yī)用(yòng)外科(kē)口罩為(wèi)三層平面結構,由面層、濾層、裏層、鼻夾、口罩帶組成。口罩面層為(wèi)聚丙烯(PP)紡粘無紡布,
濾層為(wèi)聚丙烯(PP)熔噴無紡布,裏層為(wèi)聚丙烯(PP)紡粘無紡布,鼻夾為(wèi)聚乙烯(PE)包裹鍍鋅鐵絲材料制成,
口罩帶由錦綸和氨綸的複合彈性材料或聚丙烯(PP)紡粘無紡布材料制成。以無菌或非無菌形式提供,一次性使用(yòng)。
【主要性能(néng)指标】
1、細菌過濾效率(BFE) 口罩的細菌過濾效率應不小(xiǎo)于95%。
2、顆粒過濾效率(PFE) 口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小(xiǎo)于30%。
3、壓力差 口罩兩側面進行氣體(tǐ)交換的壓力差△P應不大于49Pa。
【使用(yòng)說明】
1、保持鼻條在上方,鼻條凸出的一面是外面,反之則是内面。
2、展開口罩,雙手平拉推向面部。
3、挂到雙耳,用(yòng)指尖由内向外按壓鼻梁條,順着形狀向兩側移動。
4、将口罩上下完全展開,使其全面遮蓋,貼合面部。
【佩戴口罩方法】
1、清洗手部并檢查口罩的包裝(zhuāng)是否完整和在有(yǒu)效期内,有(yǒu)無破損。包裝(zhuāng)如有(yǒu)破損或超出有(yǒu)效期禁止使用(yòng)。
2、手拿(ná)口罩帶兩端打開折疊部位,折疊面朝向臉部,有(yǒu)鼻夾部位朝上;避免手部接觸口罩内側。
3、将口罩覆蓋住使用(yòng)者的口、鼻及下颌,兩手分(fēn)别将口罩兩側的耳帶佩戴至耳後,或将下端的兩根固定帶綁于自己的頸部,具(jù)體(tǐ)長(cháng)短可(kě)以調節。
待下端處理(lǐ)好以後,則可(kě)以将上端綁于自己的頭部後方,具(jù)體(tǐ)位置需要根據個體(tǐ)的實際情況而定,将口罩覆蓋住使用(yòng)者的口、鼻及下颚,整理(lǐ)口罩以舒适為(wèi)宜。
4、輕按鼻夾中(zhōng)部至鼻夾與鼻梁相吻合。
5、用(yòng)力呼氣或吸氣,感覺口罩邊緣無漏氣為(wèi)宜。
【脫下口罩方法】
1、脫下口罩時,用(yòng)手捏口罩帶或綁帶從耳朵或頭部上脫下來,盡量避免手部接觸口罩外側。
2、将口罩折好後放入垃圾袋内,再放入有(yǒu)蓋的醫(yī)療垃圾桶内棄置。
3、口罩應最少每天更換,如有(yǒu)破損或弄污,應立即更換。
【禁忌症、注意事項、其他(tā)警示及提示性内容】
1、使用(yòng)前應詳細閱讀使用(yòng)說明書。
2、産(chǎn)品開封後應盡快使用(yòng)。
3、對無紡布材料過敏者忌用(yòng)。
4、使用(yòng)前檢查包裝(zhuāng),包裝(zhuāng)破損嚴禁使用(yòng)。
5、本品為(wèi)無菌或非無菌提供,一次性使用(yòng),用(yòng)後按醫(yī)療垃圾銷毀,請勿洗滌再用(yòng)。
6、請置于清潔、幹燥、通風地方保管。
7、如出現過敏現象請立即停止使用(yòng)。避免用(yòng)手接觸口罩内側。
【儲存條件】置于常溫下通風清潔幹燥處保存,禁止與液體(tǐ)或有(yǒu)害氣體(tǐ)接觸。
【滅菌有(yǒu)效期限】2年。加速老化試驗獲得。
【注冊人/生産(chǎn)企業/售後服務(wù)單位】山(shān)東奧能(néng)醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司
【注冊人住所/生産(chǎn)地址】山(shān)東省濟甯高新(xīn)區(qū)祥濟路199号
【聯系方式】400-0537-799 0537-2370189
【生産(chǎn)許可(kě)證号】魯食藥監械生産(chǎn)許20200097号
【注冊證号】魯械注準20202140711
【技(jì )術要求編号】魯械注準20202140711
【執行标準】YY 0469-2011
【生産(chǎn)日期】見合格證
【生産(chǎn)批号】見合格證
【說明書編制日期】2020年3月28日