• 生産(chǎn)企業：瑞陽制藥有(yǒu)限公(gōng)司
• 産(chǎn)品規格：5ml:1.0g
• 醫(yī)保類型：重慶、福建、河北、江西、遼甯、山(shān)西、安(ān)徽、廣東、河南、湖(hú)南、江蘇、内蒙古、山(shān)東、雲南、吉林省醫(yī)保

【産(chǎn)品優勢】
腦損傷基礎用(yòng)藥；
作(zuò)用(yòng)更強（腦複康的3-5倍）；
治療腦損傷、改善腦功能(néng)同步進行；
建立患者自主生活能(néng)力。

【藥品名(míng)稱】奧拉西坦注射液

【成份】本品主要成份為(wèi)奧拉西坦。

化學(xué)名(míng)稱: 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

化學(xué)結構式: 

分(fēn)子式: C₆H₁₀N₂O₃

分(fēn)子量: 158.16

輔料：磷酸二氫鈉、依地酸二鈉、氫氧化鈉、注射用(yòng)水。

【性狀】本品為(wèi)無色或幾乎無色的澄明液體(tǐ)。

【适應症】本品适用(yòng)于腦損傷及其引起的神經功能(néng)缺失、記憶與智能(néng)障礙等症的治療。

【規格】5ml:1.0g

【用(yòng)法用(yòng)量】靜脈滴注。每日一次，每次4-6g，用(yòng)前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中(zhōng)，搖勻後靜脈滴注。可(kě)酌情增減用(yòng)量，用(yòng)藥療程2-3周。國(guó)外上市奧拉西坦注射液的用(yòng)藥劑量範圍是每日2-8g，但國(guó)内尚無低于4g、高于6g的用(yòng)藥經驗。

【不良反應】據國(guó)外文(wén)獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精(jīng)神興奮、睡眠紊亂，但症狀較輕，停藥後可(kě)自行恢複。

國(guó)内應用(yòng)奧拉西坦注射液進行了臨床試驗，結果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安(ān)全性均較好，兩組均未發生嚴重不良事件。

【禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能(néng)損害者禁用(yòng)。

【注意事項】
1、輕、中(zhōng)度腎功能(néng)不全者慎用(yòng)，必需使用(yòng)本品時，須減量。

2、患者出現精(jīng)神興奮和睡眠紊亂時，應減量。

【孕婦及哺乳期婦女用(yòng)藥】本品在孕婦及哺乳期婦女使用(yòng)的安(ān)全性尚不明确，因此，不應使用(yòng)。

【兒童用(yòng)藥】兒童患者用(yòng)藥的安(ān)全有(yǒu)效性尚未确定。

【老年用(yòng)藥】Lecaillon JB等對老年病人的奧拉西坦藥物(wù)代謝(xiè)情況進行了研究，老年人由于生理(lǐ)性腎功能(néng)減退，消除半衰期(t_1/2β)較健康青年人延長(cháng)，曲線(xiàn)下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有(yǒu)升高，老年人在使用(yòng)本品後消除速度稍慢，但與青年人相比無顯著性差異。

【藥物(wù)相互作(zuò)用(yòng)】尚不明确。

【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

【包裝(zhuāng)】低硼矽玻璃安(ān)瓿，6支/盒。

【有(yǒu)效期】24個月

【執行标準】YBH02252018

【批準文(wén)号】國(guó)藥準字H20183317

【生産(chǎn)企業】瑞陽制藥有(yǒu)限公(gōng)司